丙帕他莫

术后中重度疼痛的临床管控中，非阿片类镇痛药物的合理使用是降低不良反应风险的核心方向，丙帕他莫作为对乙酰氨基酚的前体药物，属于解热镇痛类静脉给药制剂。其作用机制为进入人体后经血浆酯酶快速水解为对乙酰氨基酚，通过抑制中枢神经系统环氧合酶活性减少前列腺素合成，兼具解热、镇痛双重效应，且无阿片类药物所致的呼吸抑制、胃肠道损伤等不良反应，主要适用于术后短期镇痛、无法口服给药的发热及疼痛患者，是外科围手术期镇痛路径中的常用备选药物。

目前全球丙帕他莫市场规模约3.2亿美元，2023-2028年复合增长率预计为4.7%，增长动力主要来自全球外科手术量的稳步提升及围手术期镇痛方案对非阿片类药物的需求扩容。国内市场方面，丙帕他莫已被纳入多省市乙类医保目录，2023年国内公立医疗机构终端销售额突破12亿元人民币，现有获批仿制制剂企业超过15家，集采政策推动下制剂价格较原研上市初期下降超过80%，上游原料药供应的稳定性成为制剂企业成本控制的核心要素。

丙帕他莫原研企业为法国UPSA实验室，原研商品名为“Propafan”，核心化合物专利于2009年在全球主要市场到期。原研上市剂型为注射剂，规格包括1g、2g两种，已被列入FDA参比制剂目录及中国《化学药品参比制剂目录（第三批）》。国内原料药登记平台显示，目前已获得A状态登记号的国产原料药企业共7家，另有3家企业的登记申请处于审评中，国内获批的注射用丙帕他莫制剂品种已超过30个。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）

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