氯胍

耐药性疟原虫的持续扩散，使得疟疾防控对长效、安全的化学预防药物需求持续提升。氯胍属于双胍类抗疟原虫药物，作为前体药物进入人体后经肝脏代谢转化为活性产物环氯胍，通过选择性抑制疟原虫的二氢叶酸还原酶，阻断叶酸合成通路，进而抑制疟原虫在红细胞内的裂殖增殖。临床主要用于恶性疟、间日疟的预防，也可与阿托伐醌等药物联合用于疟疾治疗，适用人群包括疟疾流行区旅居者、防控工作人员以及无禁忌症的儿童群体。

当前全球抗疟药物市场年规模超40亿美元，其中预防类药物占比约22%，年复合增长率保持在5.8%。氯胍凭借较低的不良反应率与明确的预防效果，是WHO推荐的一线疟疾预防用药组分，目前市场以仿制药供应为主，印度、中国是全球氯胍原料药的核心产地，合计占全球供应量的75%以上。国内市场方面，随着出入境防控需求的稳定，近三年氯胍制剂采购量年增速保持在11%左右，原料药供需格局总体稳定。

氯胍原研企业为葛兰素史克，原研商品名为Paludrine，其核心化合物专利已于1970年前后全球到期。目前原研上市的主要剂型为片剂，规格包括100mg、300mg两种，原研片剂已被列入FDA参比制剂目录。截至当前，国内CDE原料药登记平台暂未查询到氯胍的有效登记号，国内也暂无氯胍单方制剂批准上市，仅有少数企业按境外生产要求进行原料药制备供应出口。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）

针对氯胍相关的质量研究需求，CATO/佳途科技可提供该API全套杂质标准品，大部分产品支持现货供应，现货产品16:00前下单即可当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，可充分满足药企的杂质定性、定量研究及质量标准建立需求。