丙氯拉嗪
作为临床常用的抗精神病与止吐类药物,丙氯拉嗪属于哌嗪类吩噻嗪衍生物,可通过拮抗中枢多巴胺D2受体、5-羟色胺受体及M1胆碱受体发挥多重药理作用。其临床应用场景覆盖两类核心需求:一方面用于控制急慢性精神分裂症、躁狂症引发的兴奋躁动、幻觉妄想等精神症状,另一方面可有效缓解化疗、放疗、术后及前庭功能紊乱导致的恶心呕吐,适用人群涵盖成年精神疾病患者、肿瘤治疗人群及围手术期患者,低剂量制剂也可在医生指导下用于儿童严重呕吐的对症治疗。
公开可查数据显示,全球止吐类原料药市场规模2023年已突破28亿美元,其中吩噻嗪类止吐药因性价比优势占据基层医疗机构止吐用药近17%的市场份额,丙氯拉嗪作为该类别中兼顾精神症状控制与止吐效果的品种,近年全球原料药需求量保持年均6.2%的增速。竞争格局方面,目前海外仿制药企业主导丙氯拉嗪原料药供应,国内临床使用的制剂长期依赖进口,暂无本土企业的仿制药上市,尚未进入国家集中带量采购目录,市场存在较明确的国产替代空间。
丙氯拉嗪的原研企业为葛兰素史克,原研商品名为Compazine,核心化合物专利已于1970年全球到期。目前原研已上市的剂型包括片剂、注射剂、栓剂,常用规格为5mg片剂、10mg/2mL注射剂。原研相关剂型已被列入FDA参比制剂目录,暂未纳入中国《化学药品参比制剂目录》。截至检索时点,中国CDE原料药登记平台暂未收到丙氯拉嗪的原料药登记申请,国内也无该品种的国产制剂获批上市,临床使用的制剂均为进口产品。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)
CATO/佳途科技提供丙氯拉嗪API全套杂质标准品,覆盖合成工艺杂质、降解杂质等全类型对照品,大部分产品现货供应,现货订单16:00前下单即可当天发货,所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系的质量要求,可支持工艺开发、质量研究、注册申报等全流程研发需求。




