收藏 (0)丙卡特罗
支气管哮喘作为慢性气道炎症性疾病，临床长期以糖皮质激素联合支气管扩张剂为核心治疗方案，而高选择性β₂受体激动剂的出现为轻中度哮喘的长期控制提供了更精准的选择。丙卡特罗属于第三代β₂肾上腺素受体激动剂，通过高度选择性激动气道平滑肌上的β₂受体，松弛支气管平滑肌、抑制肥大细胞等炎症介质释放，同时还能促进气道纤毛摆动、增强黏膜清除能力，其支气管扩张作用可持续12小时以上，适用于支气管哮喘、喘息性支气管炎、伴有支气管反应性增高的急性支气管炎、慢性阻塞性肺疾病患者的喘息症状缓解，尤其适合需要长期控制夜间哮喘发作的人群。
目前全球哮喘患者数量超过3亿，我国成人哮喘患病率达4.2%，对应哮喘相关用药市场规模持续扩容，其中β₂受体激动剂类药物占哮喘治疗用药市场份额约18%。丙卡特罗作为长效高选择性β₂激动剂的代表品种，近年国内市场年销售额稳定在12-15亿元区间，年复合增长率保持在6%左右。竞争格局方面，国内制剂市场以原研产品和2-3家头部仿制药企业为主，原料药供应目前国产替代率已超过70%，仅少量高端制剂仍使用进口原料药。
丙卡特罗原研企业为日本大冢制药，原研商品名为"美普清"，其核心化合物专利在日本及欧美主要市场已于2005年到期，中国境内化合物专利到期时间为2006年。目前原研在华获批的剂型包括片剂和口服溶液剂，片剂规格为25μg、50μg，口服溶液剂规格为0.0005%（30ml:0.15mg），相关剂型均已列入中国上市药品目录集作为参比制剂。截至当前，CDE原料药登记平台共有12条丙卡特罗原料药登记信息，其中国产登记号9条、进口登记号3条，已有8条登记状态为A，可关联国内制剂申报及上市使用，国内获批的丙卡特罗制剂品种涵盖片剂、口服溶液剂、颗粒剂三类。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供丙卡特罗API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，全面符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可充分支持原料药研发、质量研究及合规申报全流程需求。
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