收藏 (0)普鲁卡因
作为临床应用超过百年的经典局部麻醉药，普鲁卡因属于酯类局麻药物，通过可逆性阻断神经细胞膜上的钠离子通道，抑制神经冲动的产生与传导，从而发挥局部麻醉作用。其麻醉效力较弱、持续时间较短，且黏膜穿透性差，临床主要用于浸润麻醉、阻滞麻醉、腰椎麻醉、硬膜外麻醉及封闭疗法等，适用人群涵盖需要局部麻醉操作的各年龄段患者，因不良反应少、代谢速度快，至今仍是基层医疗场景中常用的局麻选择。
目前全球局麻药物市场规模已超过80亿美元，年复合增长率保持在4.5%左右，其中酯类局麻药物占整体局麻市场的12%左右。普鲁卡因作为基础局麻品种，市场需求稳定，全球产能主要集中在中国、印度等仿制药生产大国，国内公立医疗机构终端年销售额超过3亿元，集采后价格降幅达62%，市场竞争以仿制药企为主，头部3家企业占据近70%的国内市场份额。
普鲁卡因原研企业为德国拜耳公司，原研商品名为Novocain，其核心化合物专利已于20世纪40年代到期。目前国内上市的普鲁卡因制剂主要为盐酸普鲁卡因注射液，常见规格包括2ml:40mg、10ml:100mg等，已列入国家药监局发布的《化学药品参比制剂目录》。截至当前，国内已有32条盐酸普鲁卡因原料药的CDE登记号，其中21条状态为A，可关联制剂申报使用，国产盐酸普鲁卡因注射液获批企业超过140家。（数据截至2025年4月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供普鲁卡因全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可充分满足原料药研发、质量研究、注册申报等全流程的对照品使用需求。
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