收藏 (0)普罗布考
心血管疾病作为全球死亡率最高的慢性病之一，抗氧化调脂治疗是延缓动脉粥样硬化进展的核心方案。普罗布考是兼具调脂与抗氧化双重作用的抗动脉粥样硬化药物，通过抑制低密度脂蛋白的氧化修饰、促进胆固醇逆向转运，同时清除氧自由基、保护血管内皮功能，临床主要用于高胆固醇血症的治疗，也可用于防治动脉粥样硬化及其引发的冠心病、脑梗死等心脑血管事件，尤其适用于对他汀类药物不耐受的高胆固醇血症患者。
全球普罗布考相关制剂市场规模2023年约为4.2亿美元，近五年复合年增长率维持在3.1%，增长动力主要来自于心脑血管疾病患病率的持续攀升以及对动脉粥样硬化干预需求的提升。中国市场是全球重要的增长极，2023年市场规模约为7.8亿元人民币，目前国内制剂市场以仿制药为主，已有超过10家企业的普罗布考片获批上市，集采后相关剂型价格降幅超过60%，进一步带动了临床用药渗透率的提升，上游原料药需求年增速保持在8%左右。
普罗布考的原研企业为日本大冢制药，原研商品名为Lorelco，其核心化合物专利已于20世纪90年代到期，目前全球范围内无核心专利限制。原研剂型主要为片剂，规格为250mg，已被列入FDA参比制剂目录，同时也收载于中国《化学药品参比制剂目录》。国内原料药登记方面，目前已有近10条普罗布考原料药登记号，其中多数状态为A（已批准在上市制剂使用），国产制剂均已实现原料药国产化供应，未出现供应短缺情况。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供普罗布考API全套杂质标准品，可完美适配各法规市场的注册申报需求，大部分产品现货供应，16:00前下单即可当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系要求，能够为原料药及制剂企业的研发、生产、质量控制全流程提供稳定可靠的对照品支持。
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