收藏 (0)伯氨喹
疟疾是全球公共卫生领域长期面临的重要传染病挑战，针对疟原虫红细胞外期和配子体的药物是阻断传播、减少复发的关键。伯氨喹属于8-氨基喹啉类抗疟药，通过抑制疟原虫线粒体的氧化作用，干扰其核酸代谢，可高效杀灭间日疟、卵形疟的红细胞外期休眠子，同时能杀灭各型疟原虫的配子体，是目前唯一获批用于根治间日疟、阻断疟疾传播的核心药物，主要用于疟疾的根治预防以及传播控制，适用人群包括间日疟、卵形疟现症患者及高流行区域的易感人群，是全球疟疾消除行动计划中的重点药物品种。
目前全球抗疟药物市场规模稳定在35亿美元左右，其中伯氨喹作为基础抗疟用药，年需求量约1200吨，年复合增长率维持在3.2%。由于专利到期时间早，全球伯氨喹市场以仿制药供应为主，中国、印度是主要的原料药生产国，合计占全球供应量的85%以上。在中国市场，伯氨喹被列入国家基本药物目录，同时是抗疟药品储备的核心品种，公立医疗端采购需求稳定，随着国际援助项目及非洲市场出口需求的提升，国内原料药企业的订单规模保持稳步增长态势。
伯氨喹的原研企业为GSK（葛兰素史克），原研商品名为Primaquine，其核心化合物专利已于上世纪70年代全球到期，目前无核心专利限制。原研获批的主要剂型为片剂，规格为15mg（以伯氨喹计），其片剂已被列入FDA参比制剂目录，同时是中国上市药品目录集收载的参比制剂。截至目前，中国CDE原料药登记平台已有3家企业的伯氨喹原料药获得A状态登记，国内已有多家企业的伯氨喹片剂获批上市，可充分满足国内临床及出口供应需求。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
针对伯氨喹的质量控制及合规研发需求，CATO/佳途科技提供该API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，可同时符合中国药典、FDA等多法规合规要求，为企业的原料药注册、工艺优化及质量研究提供稳定的对照品支持。
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