丙胺卡因

作为临床常用的酰胺类局部麻醉药物,丙胺卡因通过可逆性阻滞神经细胞膜钠离子通道,阻断神经冲动的产生与传导,镇痛效果温和且持续时间适中,相较于同类药物其心血管与神经系统不良反应发生率更低。临床主要用于外科手术局部浸润麻醉、外周神经阻滞、牙科操作麻醉,也可与利多卡因组成复方制剂用于表皮麻醉,适用于大部分需要局部麻醉的成年患者,在儿童小手术麻醉中也有明确的应用价值。

当前全球局部麻醉药市场规模已超30亿美元,其中酰胺类麻醉药占比超过65%,年复合增长率保持在4.2%左右。丙胺卡因作为基础局麻品种,临床需求稳定,国内市场规模约2.3亿元,仿制药占据主导地位,已有超过10家企业获得制剂批文,原料药供应以本土企业为主,集采落地后终端价格下降明显,进一步带动了基层医疗机构的用量提升。

丙胺卡因原研企业为阿斯利康,原研商品名为Citanest,核心化合物专利已于1986年全球到期,目前市场主流剂型为注射液,规格包括10ml:200mg、20ml:400mg,原研制剂已列入FDA参比制剂目录,国内未进口原研品。国内原料药登记平台显示,目前已有6家企业的丙胺卡因原料药通过CDE登记获得A状态,可关联审评使用,国内已有盐酸丙胺卡因注射液、丙胺卡因利多卡因乳膏等多个制剂品种获批上市。(数据截至2024年10月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技可提供丙胺卡因全套杂质标准品,覆盖合成过程杂质、降解杂质等全研究路径需求,大部分产品现货供应,现货产品16:00前下单当天发货,所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求,可直接用于原料药质量研究、杂质定性定量分析及注册申报相关工作。

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