收藏 (0)泼尼松
自身免疫性疾病与炎症性疾病的临床治疗中，糖皮质激素始终是抗炎与免疫抑制的核心用药类别，泼尼松作为中效糖皮质激素的代表品种，通过与细胞内糖皮质激素受体结合，抑制炎症因子的转录与释放，同时减少免疫细胞的活化与增殖，兼具抗炎、抗过敏、免疫抑制多重药理活性。其临床应用覆盖结缔组织病、系统性红斑狼疮、重症支气管哮喘、急性白血病、肾病综合征等数十种病症，是成人与儿童相关疾病长期控制的基础用药之一，临床需求稳定且刚性。
目前全球泼尼松制剂市场规模约18亿美元，年复合增长率维持在2.3%左右，其中仿制药占比超过92%。国内市场中，泼尼松口服常释剂型已被纳入国家集采目录，中标价格降幅达70%以上，带动制剂渗透率持续提升，对应原料药年需求量约180吨，国内生产企业以甾体激素特色药企为主，头部企业产能占比超过60%，产业链成熟度较高，竞争格局相对集中。
泼尼松原研企业为辉瑞制药，原研商品名为Deltasone，其核心化合物专利已于1983年全球到期。原研获批的主要剂型为口服片剂，规格包括1mg、5mg、10mg、20mg、50mg，已被列入FDA参比制剂目录，同时国内《化学药品参比制剂目录》也收载了其5mg规格片剂作为参比制剂。国内原料药登记平台显示，目前已有12家企业的泼尼松原料药获得A状态登记号，可合法供应给制剂生产企业，国内已有超过30家企业的泼尼松口服片剂获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供泼尼松全套杂质标准品，大部分产品支持现货供应，现货产品16:00前下单即可当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，能充分满足原料药研发、生产环节的质量研究与杂质控制需求。
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