收藏 (0)泼尼松龙
糖皮质激素类药物在自身免疫性疾病与炎症相关疾病的治疗中始终占据不可替代的地位，泼尼松龙作为中效糖皮质激素的典型代表，通过与细胞内糖皮质激素受体结合，抑制炎症因子转录、降低免疫细胞活性，兼具抗炎、抗过敏、免疫抑制多重作用。临床广泛用于类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、支气管哮喘、肾病综合征等疾病的治疗，也可用于过敏性疾病与器官移植后排异反应的干预，适用人群覆盖成人与儿童，需严格根据适应症调整剂量以降低不良反应风险。
全球泼尼松龙市场规模长期保持稳定增长，2023年整体市场规模约18.7亿美元，预计2024-2030年复合年增长率维持在3.2%左右。竞争格局呈现仿制药主导的特征，仿制药市场份额占比超过90%，中国、印度是全球主要的原料药供应地，仅中国产能就占全球总产能的60%以上。国内市场方面，泼尼松龙制剂已被纳入多批国家集采目录，中标价格较集采前平均降幅超过70%，基层可及性显著提升。
泼尼松龙原研企业为辉瑞，原研商品名为Delta-Cortef，其核心化合物专利已于上世纪70年代全球范围内到期。目前原研获批的主要剂型为口服片剂，规格包括5mg、10mg、20mg，相关剂型已列入FDA参比制剂目录，同时也被纳入中国《化学药品参比制剂目录》。国内原料药登记方面，目前已有超过20家企业的泼尼松龙原料药在CDE完成A状态登记，国内获批的泼尼松龙制剂涵盖片剂、注射剂、眼膏剂等多个剂型，可充分满足临床不同场景的使用需求。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供泼尼松龙全套杂质标准品，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，大部分产品常备现货，16:00前下单即可当天发货，能够为原料药研发、质量研究与一致性评价工作提供稳定的标准物质支持。
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