收藏 (0)普拉格雷
急性冠脉综合征患者经皮冠状动脉介入治疗后，血栓事件是影响预后的核心风险，普拉格雷作为第三代噻吩并吡啶类P2Y12受体拮抗剂，通过不可逆地抑制血小板表面的ADP受体，阻断血小板聚集通路，相较氯吡格雷具有更快的起效速度、更强的抑制效果，尤其适用于需要快速抗栓的ST段抬高型心肌梗死、高危非ST段抬高型急性冠脉综合征患者，可显著降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的复合终点风险，目前已成为国内外指南推荐的一线抗血小板用药。
全球普拉格雷市场规模在2023年约为12.7亿美元，近五年复合增长率维持在3.2%，增长动力主要来自新兴市场急性冠脉综合征诊疗率的提升。国内市场方面，随着相关抗栓药物纳入集采，仿制制剂渗透率持续上升，2023年国内普拉格雷制剂市场规模约为2.1亿元，目前已有超过10家企业获得仿制制剂批件，市场竞争逐步从原研主导转向多家仿制企业共同参与的格局，上游原料药需求随之稳步提升。
普拉格雷原研企业为第一三共和礼来联合开发，原研商品名为“Effient”（中文商品名“维信得”），其核心化合物专利在美国的到期时间为2023年，中国化合物专利到期时间为2022年。原研获批的主要剂型为口服片剂，规格包括5mg、10mg两种，已被列入FDA参比制剂目录以及中国《化学药品参比制剂目录》。国内原料药登记方面，目前已有包括原研在内的5家企业的普拉格雷原料药在CDE完成登记，状态均为A，另有超过15家国内企业的普拉格雷制剂获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供普拉格雷API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，符合中国药典、FDA多法规合规要求，可充分满足原料药企业的质量研究、杂质定位、稳定性考察等全流程研发与生产质控需求。
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