收藏 (0)泊那替尼
针对酪氨酸激酶抑制剂耐药的难治性慢性髓性白血病（CML）及费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL），临床长期缺乏有效治疗选择，直到第三代TKI类药物泊那替尼的出现填补了这一空白。作为多靶点酪氨酸激酶抑制剂，它可强效抑制BCR-ABL激酶的野生型及包括T315I在内的所有已知突变亚型，通过阻断异常激酶信号通路抑制肿瘤细胞增殖，主要用于既往TKI治疗耐药或不耐受的成人CML各期患者、以及Ph+ ALL患者，为无药可选的难治性血液病群体提供了关键治疗路径。
目前全球泊那替尼市场规模已突破12亿美元，年复合增长率保持在9%以上，增长核心驱动力来自全球难治性血液病患者群体的未满足临床需求，以及血液肿瘤靶向治疗渗透率的持续提升。国内市场尚处于导入期，原研产品于2023年刚获批上市，暂无仿制药获批，竞争格局高度集中，随着临床认知提升及后续仿制药企业的布局，市场规模预计将在未来3年进入快速增长阶段。
泊那替尼原研企业为武田制药旗下的ARIAD Pharmaceuticals，原研商品名为Iclusig，美国核心化合物专利到期时间为2027年，中国核心化合物专利到期时间为2028年。原研上市剂型为片剂，规格包括15mg、30mg、45mg，已被列入FDA参比制剂目录，同时已纳入中国NMPA发布的《化学药品参比制剂目录》。截至目前，国内已有多家企业提交泊那替尼原料药的DMF登记申请，暂未有仿制药制剂获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供泊那替尼API全套杂质标准品，多数产品支持现货供应，现货订单16:00前下单即可当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系要求，能够充分满足药企在原料药研发、质量研究及注册申报全流程的对照品需求。
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