收藏 (0)普乐沙福
对于非霍奇金淋巴瘤、多发性骨髓瘤等血液恶性肿瘤患者而言，造血干细胞移植是延长生存期、实现临床治愈的核心方案，而造血干细胞的高效动员是移植成功的前提。作为趋化因子受体CXCR4的特异性阻断剂，普乐沙福可通过阻断CXCR4与基质细胞衍生因子SDF-1α的结合，促使骨髓中的造血干细胞快速释放至外周血，与粒细胞集落刺激因子联合使用时，能大幅提升造血干细胞采集成功率，尤其适用于传统动员方案效果不佳的高危患者，是目前临床造血干细胞动员领域的关键靶向药物。
当前全球普乐沙福市场规模已突破8亿美元，年复合增长率保持在7%左右，增长动力主要来自血液肿瘤患病率上升、自体移植适应症范围拓展，以及发展中国家动员方案的规范化普及。中国市场近年增速显著高于全球平均水平，年复合增长率超过15%，目前市场呈现原研与仿制并存的格局：2018年以来已有多家国内药企的仿制药获批上市，集采落地后终端价格降幅超80%，患者可及性得到大幅提升，也带动了原料药需求的持续放量。
普乐沙福原研企业为赛诺菲，商品名为Mozobil（释倍灵），其核心化合物专利在美国的到期时间为2023年，中国化合物专利到期时间为2022年。原研获批的主要剂型为注射液，规格为1.2ml:24mg，已被列入NMPA发布的《化学药品参比制剂目录》，同时收载于FDA参比制剂目录。国内原料药登记方面，截至目前已有多家企业的普乐沙福原料药通过CDE登记，状态为A，可供制剂生产企业关联申报使用，国内已有多个仿制药制剂获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供普乐沙福API全套杂质标准品，绝大多数产品均有充足库存，现货订单16:00前下单即可实现当日发出，所有产品均符合中国药典、FDA等多国法规要求，杂质结构经过全面确证，可直接用于原料药质量研究、稳定性考察及注册申报，充分满足药企研发与生产全流程的合规需求。
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