收藏 (0)匹美西林
尿路感染是全球范围内高发的感染性疾病，耐药菌的出现使得临床对口服耐受度高、抗菌活性稳定的β-内酰胺类药物需求持续提升。作为半合成青霉素类衍生物，匹美西林属于美西林的匹伐酸酯，口服后可被体内酯酶迅速水解为活性成分美西林，通过特异性结合细菌青霉素结合蛋白PBP2，抑制细菌细胞壁合成发挥杀菌作用，对革兰阴性菌尤其是大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、变形杆菌等尿路感染常见致病菌具有高活性，临床主要用于敏感菌所致的单纯性尿路感染，也可联合其他抗菌药物用于复杂性尿路感染、呼吸道感染的治疗，适配儿童、成人等多类感染人群。
当前全球匹美西林市场规模约3.2亿美元，近3年复合增长率维持在4.7%，增长动力主要来自基层医疗机构尿路感染诊疗渗透率提升及耐药菌感染经验性治疗需求释放。国内市场方面，该品种尚未纳入国家集采，目前已获批的制剂生产企业不足5家，原料药供应端仍存在较大的国产替代空间，现阶段国内临床使用的匹美西林制剂仍以进口品为主，仿制药研发热度自2022年起逐步上升，对应的原料药及杂质对照品需求随之上涨。
匹美西林原研企业为丹麦利奥制药，原研商品名为“Negaban”，其核心化合物专利在欧洲、美国市场分别于2002年、2003年到期，原研上市的主要剂型为片剂与胶囊剂，规格包含200mg、400mg两种，其中原研200mg片剂已被列入FDA参比制剂目录，暂未纳入中国上市药品目录集。截至目前，国内暂无企业获批匹美西林原料药上市，CDE原料药登记平台无相关A状态登记号，仅有2款进口原研片剂于2019年获得国内进口药品注册批件。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
针对当前匹美西林仿制药研发过程中的杂质研究需求，CATO/佳途科技可提供该API全套杂质标准品，大部分产品支持现货供应，现货订单16:00前下单即可当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，能够充分满足药物质量研究、注册申报等不同场景的使用需求。
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