匹氨西林

针对耐药菌感染的临床治疗需求，半合成青霉素类药物的生物利用度优化是近十年抗菌药研发的重要方向。匹氨西林作为氨苄西林的双酯前药，可在体内经酯酶水解快速释放活性成分氨苄西林，通过抑制细菌细胞壁粘肽合成发挥杀菌作用，其口服吸收率较氨苄西林提升3倍以上，对革兰氏阳性菌及包括大肠杆菌、沙门氏菌在内的部分革兰氏阴性菌均有良好抗菌活性，临床主要用于敏感菌所致的呼吸道感染、泌尿系统感染、皮肤和软组织感染等轻中度感染的口服治疗，尤其适合需要序贯治疗、减少静脉给药的门诊患者使用。

目前全球口服抗菌药市场中，青霉素类前药品种的年复合增长率保持在4.2%左右，其中匹氨西林因给药便捷、不良反应发生率低，在东南亚及南亚地区的基层医疗场景使用率逐年上升。国内市场目前暂无规模化的匹氨西林制剂上市，相关仿制药开发处于早期阶段，API及杂质对照品的合规供应是当前品种研发的核心刚需，现有市场缺口约为每年27吨。

匹氨西林原研企业为辉瑞制药，原研商品名为Pondocillin，核心化合物专利已于1993年全球到期。原研已上市的主要剂型为250mg口服胶囊，该剂型已列入日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）参比制剂目录，暂未被纳入中国《化学药品目录集》。截至2024年9月，中国国家药监局药品审评中心（CDE）暂无获批的匹氨西林原料药登记号，国内亦无批准上市的匹氨西林制剂品种。（数据截至2024年9月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供匹氨西林全套杂质标准品，全面覆盖合成过程中间体、降解杂质及有关物质对照品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，可直接支持仿制药研发的质量研究及稳定性考察工作。