吡托非农

作为新型选择性P2Y12受体拮抗剂，吡托非农属于第三代抗血小板药物类别，通过可逆性阻断血小板表面P2Y12受体，抑制二磷酸腺苷介导的血小板聚集，相较于传统噻吩并吡啶类药物，其起效更快、出血风险更低，主要用于急性冠脉综合征患者的抗栓治疗，涵盖接受药物保守治疗及经皮冠状动脉介入治疗的成年人群，可显著降低心血管死亡、心肌梗死及卒中的复合终点事件风险。

当前全球抗血小板药物市场规模已超百亿美元，其中新型P2Y12受体拮抗剂占比逐年提升，年复合增长率保持在8%左右。吡托非农作为该类别最新上市品种，目前处于市场导入期，由于专利保护期内暂未出现仿制产品，全球市场由原研企业独家供应；国内暂无仿制药申报记录，市场需求主要依赖进口，市场扩容空间较为可观。

吡托非农原研企业为日本药企第一三共，原研商品名为Pletalta，其核心化合物专利在日本的到期时间为2029年，美国、中国市场的核心化合物专利到期时间为2031年。目前已上市的主要剂型为口服片剂，规格包含20mg、40mg两种，其原研片剂已被列入日本厚生劳动省药品目录、FDA橙皮书参比制剂目录。国内暂无已登记的吡托非农原料药DMF号，也暂无获批上市的国产或进口制剂品种。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）

针对该品种在工艺研发、质量研究及仿制药申报过程中的杂质对照需求，CATO/佳途科技提供吡托非农全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有对照品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可充分满足药企研发及质量控制环节的各类使用场景。