收藏 (0)吡罗昔康
肌肉骨骼系统慢性疼痛如类风湿关节炎、骨关节炎等病程长、易复发，长期用药的抗炎镇痛稳定性是临床核心诉求，吡罗昔康作为经典非甾体抗炎药（NSAIDs），通过可逆性抑制环氧合酶活性减少前列腺素合成，兼具抗炎、镇痛、解热三重作用，相较于同类别短效药物，其半衰期长达50小时，每日仅需1次给药即可维持稳定血药浓度，除口服给药外还可制成外用凝胶缓解局部疼痛，广泛用于成人骨关节炎、类风湿关节炎、强直性脊柱炎的症状控制，以及急性痛风、运动损伤后的短期镇痛，是临床慢性疼痛阶梯治疗的基础用药之一。
全球吡罗昔康制剂市场规模约为3.2亿美元，受人口老龄化及肌肉骨骼疾病患病率上升驱动，年复合增长率保持在2.1%左右。作为上市超过40年的经典药物，其市场以仿制药为主，欧美仿制药占比超90%，中国是全球最大的吡罗昔康原料药生产国，年产量超200吨，近70%产量用于出口供应全球仿制药企业。国内制剂市场已完成多轮省级集采，中标价格较前下降45%左右，用药可及性显著提升。
吡罗昔康原研企业为辉瑞公司，原研商品名为Feldene（费啶），其核心化合物专利已于1992年全球到期。原研获批的主要剂型包括片剂（10mg、20mg）、胶囊剂（10mg、20mg）及外用凝胶（0.5%），其中原研20mg片剂已被列入FDA参比制剂目录及中国《化学药品参比制剂目录》。截至当前，中国CDE原料药登记平台共有12条吡罗昔康原料药登记记录，其中8条状态为A（已批准在上市制剂中使用），国内已有超过30家企业获批生产吡罗昔康口服制剂、外用凝胶等产品。（数据截至2025年7月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供吡罗昔康API全套杂质标准品，严格符合中国药典、FDA等多法规体系要求，大部分产品常备现货，现货订单16:00前下单即可当天发货，可充分满足原料药企业及制剂研发单位的质量研究、稳定性考察、申报注册等全流程需求。
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