收藏 (0)吡拉西坦
中枢神经系统退行性疾病与脑损伤后遗症的康复治疗长期存在未被满足的临床需求，吡拉西坦作为γ-氨基丁酸的环状衍生物，是临床应用最早的促智类药物之一。其作用机制通过激活腺苷酸激酶，提升大脑ATP/ADP比值，促进脑内代谢与乙酰胆碱合成，增强神经兴奋传导，可改善急慢性脑血管病、脑外伤、中毒性脑病等引发的记忆减退及轻中度脑功能障碍，也适用于儿童智能发育迟缓的干预，覆盖各年龄段中枢功能损伤人群。
据公开市场数据显示，2023年国内吡拉西坦整体市场规模约12.7亿元，近三年复合增长率维持在4.2%，需求端受老年认知障碍筛查普及与康复医疗政策推动保持稳定增长。竞争格局以仿制药为主，国内生产企业超过30家，口服剂型已纳入国家集采，中选产品价格降幅超过80%，公立医疗机构端市场向头部产能集中，而院外零售与原料药出口市场仍存在稳定的供应缺口。
吡拉西坦原研企业为优时比（UCB），原研商品名为Nootropil，其核心化合物专利已于1992年全球到期。目前原研在国内获批的剂型包括片剂（0.4g、0.8g）与注射剂（20ml:4g、5ml:1g），已被列入国家药品监督管理局发布的《化学药品参比制剂目录》。国内原料药登记平台显示，截至当前已有17家企业的吡拉西坦原料药获得A状态登记号，对应口服、注射等多剂型制剂均已实现国产获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供吡拉西坦API全套杂质标准品，覆盖工艺杂质、降解杂质等全类型研究需求，大部分产品可现货供应，现货产品16:00前下单当天即可发出，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规体系要求，能够为药企的一致性评价、质量研究与注册申报提供稳定的对照品支撑。
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