哌喹

抗疟药的迭代升级始终是热带病防控领域的核心课题,哌喹作为4-氨基喹啉类抗疟药物,通过抑制疟原虫DNA复制与血红蛋白消化过程发挥药效,其长效作用特性区别于短效抗疟药,单次给药后抗疟活性可维持数周。临床层面既用于恶性疟、间日疟的治疗,也可在疟疾高流行区域作为人群预防性用药,近年来更是作为复方抗疟制剂的核心组分之一,被广泛应用于多重耐药性疟疾的防控方案中,覆盖疫区全年龄段易感人群。

全球抗疟药物市场中,含哌喹组分的复方制剂年市场规模超12亿美元,近五年复合增长率达8.2%,增长核心驱动来自非洲、东南亚等疟疾高发区域的公共卫生采购需求。目前哌喹原料药的产能主要集中在中国与印度,二者合计占全球供应量的90%以上,其中中国企业凭借稳定的工艺质量控制水平,在WHO预认证供应商中占据六成席位,随着全球疟疾消除计划的持续推进,公共采购端对哌喹原料药的需求预计将保持年均6%以上的增速。

哌喹原研企业为拜耳医药,原研商品名为Nivaquine,核心化合物专利已于1970年全球到期。目前市面主流剂型包括片剂,常用规格为0.25g、0.5g(以哌喹计),原研制剂已被列入FDA参比制剂目录。国内方面,目前已有12家企业的哌喹原料药通过CDE登记获得A状态,可关联制剂申报,另有17个哌喹相关制剂品种(包括单方及复方制剂)已获批上市。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技可提供哌喹全套杂质标准品,覆盖合成过程杂质、降解杂质等全维度研究需求,大部分产品现货供应,现货产品16:00前下单当天发货,产品同时符合中国药典、FDA等多法规合规要求,可全面支撑原料药质量研究、制剂一致性评价等各类研发与生产场景。

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