哌库溴铵

作为长效非去极化肌肉松弛药的代表性品种，哌库溴铵通过竞争性结合骨骼肌运动终板的N2胆碱受体，阻断乙酰胆碱的去极化作用，实现肌肉松弛效果。其对心血管系统影响极小，无组胺释放风险，尤其适用于冠脉疾病、心功能不全及老年患者的外科手术麻醉，是心脏手术、长时间复杂手术中肌肉松弛管理的优先选择，能有效降低手术过程中体动、人机对抗等不良事件的发生率。

全球哌库溴铵市场规模约为1.2亿美元，年复合增长率维持在3.2%左右，增长动力主要来自老年手术量上升及复杂外科手术的普及。国内市场目前仍以仿制药供应为主，2022年该品种被纳入地方集采范围后，终端价格降幅达68%，中选企业的市场份额快速提升，目前国内已有3家企业的制剂获批上市，原料药供应整体呈现稳定竞争格局。

哌库溴铵的原研企业为匈牙利吉瑞大药厂，原研商品名为“阿端”，其核心化合物专利在欧盟、美国等主要市场的到期时间为2006年，中国地区化合物专利同样于2006年到期。原研获批的主要剂型为注射用粉针剂，规格包括4mg和10mg两种，其中4mg规格已被列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时也收载于FDA参比制剂目录。国内目前已有6家企业的哌库溴铵原料药通过CDE登记获得A状态，可关联制剂申报使用，已有5款国产哌库溴铵注射剂获批上市。（数据截至2024年11月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供哌库溴铵全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，能够为药企的原料药质量研究、杂质控制及制剂申报提供稳定可靠的对照品支持。