收藏 (0)吡格列酮
针对2型糖尿病的治疗，改善胰岛素抵抗是长期临床管理的核心方向之一。吡格列酮属于噻唑烷二酮类胰岛素增敏剂，通过高度选择性激活过氧化物酶体增殖物激活受体γ（PPARγ），调控脂肪细胞分化、葡萄糖转运及脂代谢相关基因表达，降低外周组织和肝脏的胰岛素抵抗，在不刺激胰岛素过度分泌的前提下平稳控制血糖。该药临床主要用于2型糖尿病患者的单药或联合治疗，尤其适用于合并肥胖、非酒精性脂肪肝的糖代谢异常人群，也可与二甲双胍、磺脲类药物或胰岛素联用优化控糖效果。
全球吡格列酮市场规模近年维持在30亿美元左右，受成熟市场仿制药普及影响，增速保持在2%~3%区间。国内市场方面，随着2型糖尿病患病率上升至11.9%，胰岛素增敏剂类用药需求稳步提升，2023年国内公立医疗机构终端吡格列酮销售额约2.1亿元，其中口服常释剂型已纳入国家集采，中标价格较原研最高降幅超过90%，目前国产仿制药市场占比已超85%，竞争格局高度分散，头部3家企业市场份额合计不足40%。
吡格列酮原研企业为武田制药，原研商品名为Actos（艾可拓）。其美国核心化合物专利已于2011年到期，中国化合物专利到期时间为2009年。原研主要获批剂型为口服片剂，规格包括15mg、30mg、45mg，已列入中国上市化学药品目录集及FDA参比制剂目录。国内原料药登记方面，目前已有包括武田在内的12家企业的吡格列酮原料药通过CDE审评并获得A状态登记号，国内获批上市的吡格列酮制剂涵盖片剂、胶囊、分散片等多种剂型。（数据截至2024年11月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供吡格列酮API全套杂质标准品，覆盖工艺杂质、降解杂质等全谱系，大部分产品现货供应，现货订单16:00前下单即可当日发出，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，可充分支持药企的原料药研发、质量研究及申报全流程需求。
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