收藏 (0)匹维溴铵
肠易激综合征作为临床常见的功能性胃肠疾病，全球患病率约11%，患者常饱受腹痛、排便习惯紊乱等症状反复困扰，临床长期缺乏兼具靶向性与安全性的对症用药。匹维溴铵属于胃肠道选择性钙拮抗剂，通过抑制胃肠道平滑肌钙内流、降低平滑肌高反应性发挥解痉作用，不会透过血脑屏障引发中枢不良反应，是目前为数不多的胃肠道靶向解痉药物，除用于肠易激综合征对症治疗外，还可改善胆道功能紊乱相关疼痛，以及为钡灌肠检查做术前准备，覆盖成人全年龄段胃肠功能紊乱人群。
当前全球匹维溴铵市场规模已突破3.2亿美元，近三年年复合增长率维持在4.1%，增长动力主要来自基层医疗对功能性胃肠病诊疗渗透率的提升。国内市场中，原研产品仍占据约62%的市场份额，随着仿制制剂一致性评价工作推进，已有3家国内企业的仿制药获批上市，2022年匹维溴铵片被纳入多省份省级集采目录后，终端价格降幅达58%，整体市场用量较集采前增长72%。
匹维溴铵原研企业为法国苏威制药，原研商品名为“得舒特”，其核心化合物专利在欧洲、美国的到期时间为2007年，中国化合物专利于2009年到期。原研剂型为片剂，规格为50mg，已列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时为FDA收载的参比制剂。截至当前，中国CDE原料药登记平台共有4条匹维溴铵原料药登记信息，其中2条状态为A（已激活可上市使用），国内已有6家企业的匹维溴铵片获批上市。（数据截至2024年9月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供匹维溴铵API全套杂质标准品，大部分产品支持现货供应，现货订单16:00前下单即可当日发出，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系要求，可充分满足药企研发、质量研究及生产全流程的对照品使用需求。
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