毛果芸香碱
青光眼作为全球首位不可逆致盲性眼病,临床中闭角型与开角型青光眼的长期控制均依赖眼压调节药物,毛果芸香碱正是这类治疗中的经典代表。作为拟胆碱类M受体激动剂,它可通过收缩瞳孔括约肌、开放房角,同时促进小梁网间隙扩张,加速房水排出从而快速降低眼压,不仅是闭角型青光眼急性发作的一线急救用药,也可联合其他降眼压药物用于开角型青光眼的长期维持治疗,还可缓解眼科手术后的瞳孔散大症状,适用人群覆盖各年龄段青光眼患者及部分术后康复人群。
全球抗青光眼药物市场规模2023年约为72亿美元,其中拟胆碱类药物占比约8%,毛果芸香碱作为该类别中的基础用药,年市场增速稳定在3.2%。国内市场中,该品种已纳入国家基本药物目录,2022年省级集采中标价格较前一轮平均下降47%,基层可及性大幅提升,目前国内获批生产的制剂企业共12家,原料药供应以国内本土企业为主,市场竞争格局较为分散。
毛果芸香碱的原研企业为爱尔康公司,原研商品名为Isopto Carpine,核心化合物专利已于1990年全球到期。目前主流剂型为滴眼液,常见规格包括1%(5ml:50mg)、2%(5ml:100mg),原研产品已列入FDA参比制剂目录,同时也被纳入中国《化学药品参比制剂目录》。国内原料药登记平台显示,目前共有6条毛果芸香碱原料药获批登记号(A状态),国产滴眼剂获批企业共11家,原研滴眼剂也已在国内获批进口。(数据截至2024年6月,最新请以CDE官网为准)
针对毛果芸香碱相关的研发与生产质控需求,CATO/佳途科技提供该API全套杂质标准品,绝大部分产品可现货供应,现货订单16:00前下单即可当日发出,所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求,可充分满足企业杂质研究、质量标准建立等各类场景需求。




