收藏 (0)匹多莫德
在免疫调节类药物的临床应用中，针对反复感染的辅助治疗始终是儿科、呼吸科的重点需求。匹多莫德作为人工合成的二肽类免疫刺激调节剂，通过促进非特异性免疫应答、增强淋巴细胞增殖及细胞因子分泌的双重机制发挥作用，主要适用于慢性或反复发作的呼吸道感染、尿路感染的辅助治疗，覆盖儿童、老年免疫力低下等反复感染高发人群，能够缩短病程、降低发作频率，减少抗生素的不合理使用。
全球匹多莫德市场近年呈现稳定增长态势，2023年市场规模接近3.2亿美元，其中中国市场占比超45%，是全球最大的应用市场。由于该药物临床定位清晰，在基层医疗机构儿科处方中渗透率持续提升，近3年复合增长率保持在6.8%。竞争格局以仿制药为主，目前国内获批的匹多莫德制剂生产企业超过20家，原料药供应以本土企业为主，2022年以来带量采购落地后，制剂价格降幅超60%，进一步推动了市场放量。
匹多莫德原研企业为意大利Poli工业公司，原研商品名为“普利莫”，其核心化合物专利已于2007年全球到期。原研获批的主要剂型为口服溶液剂，规格为400mg/7ml，该品已被列入中国上市药品目录集作为参比制剂。国内原料药登记方面，截至目前共有9家企业的匹多莫德原料药通过CDE登记号公示（A状态），国内已获批的制剂涵盖口服溶液、颗粒剂、片剂三类，覆盖临床不同场景的使用需求。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
针对匹多莫德的研发及质量控制需求，CATO/佳途科技可提供该API全套杂质标准品，大部分产品现货供应、现货产品16:00前下单当天发货、符合中国药典/FDA多法规合规要求，能有效支持企业完成原料药关联申报、制剂质量研究及常规质量检验全流程的标准品需求。
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