收藏 (0)去氧肾上腺素
在交感神经系统类治疗药物中，α₁肾上腺素受体激动剂是围手术期及耳鼻喉科领域的重要品类，去氧肾上腺素是其中临床应用历史悠久且安全性被广泛验证的代表性品种。其通过选择性激动血管平滑肌上的α₁受体，快速收缩外周血管、升高动脉血压，同时不会明显提升心率，临床主要用于麻醉诱发的低血压急症治疗，也可作为减充血剂缓解鼻腔黏膜充血肿胀，还常用于眼科检查时的瞳孔散大操作，适用人群覆盖成人手术患者、过敏性鼻炎患者及眼科诊疗人群，部分儿童适应症也已获临床指南推荐。
目前全球去氧肾上腺素市场规模稳定在3.2亿美元左右，年复合增长率维持在4.1%，增长动力主要来自全球手术量的稳步提升及耳鼻喉非处方用药需求的扩容。中国市场占全球份额约17%，其中原料药供应端以本土企业为主，整体竞争格局较为分散，现有12家企业获得原料药生产批件，暂无头部企业形成垄断，集采后制剂端成本压力向原料药传导，具备合规产能的供应商议价空间有所提升。
去氧肾上腺素原研企业为诺华制药，原研商品名为Neo-Synephrine，美国核心化合物专利已于1971年到期，核心制剂专利于2006年到期。原研上市的主要剂型包括注射剂（10mg/ml、1ml规格）、鼻腔喷雾剂（0.5%浓度）及眼科滴眼液（2.5%、10%浓度），其中注射剂已列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时收载于FDA参比制剂目录。国内原料药登记平台共显示18条有效API登记号，其中11条已激活可关联使用，国内已有27款去氧肾上腺素制剂品种获批上市，涵盖注射剂、滴鼻液等临床常用剂型。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供去氧肾上腺素API全套杂质标准品，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，可直接支持原料药注册申报及质量研究工作，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，可快速响应研发及生产端的样品需求。
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