保泰松

风湿免疫类疾病作为慢性高发疾病，临床长期存在抗炎镇痛类药物的刚性需求。保泰松属于吡唑酮类非甾体抗炎药，通过抑制环氧合酶活性减少前列腺素的合成，同时可抑制炎症反应中白细胞的趋化、聚集及溶酶体酶释放，从而发挥较强的抗炎、镇痛作用，还能促进尿酸排泄。临床主要用于治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等关节炎症，也可短期用于急性痛风发作的镇痛，以及部分难以缓解的高热症状对症处理，适用人群以中慢性风湿免疫疾病患者为主。

作为上市多年的经典抗炎药物，保泰松的全球市场规模约为1.2亿美元，因临床已形成稳定的处方习惯，近年增速维持在2.1%左右。目前市场供应以仿制药为主，国内是全球主要的保泰松原料药生产地，产能占全球的68%左右，除满足国内制剂企业需求外，超过40%的产能用于出口供应全球市场。随着集中带量采购政策落地，下游制剂价格下降后对原料药成本控制要求提升，具备合规生产资质、产能稳定的原料药供应商市场份额正逐步提升。

保泰松的原研企业为诺华制药，原研商品名为Butazolidin，其核心化合物专利已于1975年全球到期。目前已上市的原研剂型主要包括100mg片剂及50mg/ml注射液，两种剂型均已被列入FDA参比制剂目录。国内方面，目前已有12个保泰松原料药获得CDE登记号，其中8个状态为A，可关联国内制剂申报使用；国内已批准上市的保泰松制剂包括片剂及肠溶胶囊，已有多个仿制药通过一致性评价。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供保泰松全系列杂质标准品，覆盖生产过程杂质、降解杂质等数十种类型，大部分产品库存充足，现货产品16:00前下单即可当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系要求，可充分满足原料药研发、质量研究、注册申报等不同阶段的需求。