酚苄明

外周血管痉挛性疾病、嗜铬细胞瘤相关高血压的临床诊疗中，α肾上腺素受体阻断剂一直是核心用药品类，酚苄明作为长效非选择性α受体阻断剂的代表性品种，可与α受体形成不可逆性结合，持续抑制儿茶酚胺的缩血管作用，扩张外周血管、降低外周阻力。临床除用于雷诺综合征、血栓闭塞性脉管炎等外周血管痉挛性疾病外，还可用于嗜铬细胞瘤术前准备、改善前列腺增生引起的尿潴留症状，适用人群涵盖需要长期控制血管痉挛症状的成年患者及嗜铬细胞瘤围手术期患者。

当前全球酚苄明制剂市场规模约2.3亿美元，年复合增长率保持在3.2%左右，增长动力主要来自泌尿外科前列腺增生对症治疗需求的扩容。国内市场方面，目前已获批的酚苄明制剂以仿制药为主，共12个制剂批文，2022年医疗机构端销售额超过1.2亿元，暂无该品种纳入国家集中带量采购记录。

酚苄明原研企业为Reliant Pharmaceuticals，原研商品名为Dibenzyline，美国核心化合物专利已于1983年到期。原研主要剂型为10mg口服片剂，已列入FDA橙皮书参比制剂目录。国内方面，目前共6条苯酚苄明原料药A状态登记号，均为国内企业生产，暂无原研原料药在中国申报登记；国内已获批的酚苄明制剂包括片剂和注射剂两个剂型，均为国产仿制药。（数据截至2024年7月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技提供酚苄明API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，可满足中国药典、FDA等多法规合规要求，能为药企的原料药研发、质量研究及一致性评价工作提供稳定的标准物质支撑。