非那西丁
作为解热镇痛类经典老药,非那西丁通过作用于下丘脑体温调节中枢,抑制前列腺素的合成与释放,起到退热、缓解轻中度疼痛的效果,曾广泛用于头痛、神经痛、关节痛等症状的对症治疗。由于长期使用存在潜在的肾毒性、溶血性贫血等不良反应风险,目前临床已极少单独使用,多作为复方制剂的组分之一,与阿司匹林、咖啡因等成分联合应用于感冒发热、疼痛的缓解,适用人群需严格遵医嘱评估用药获益与风险。
全球范围内非那西丁原料药市场规模较小,年需求量稳定在数百吨级别,受替代药物普及及临床使用限制影响,近年市场规模无明显增长,整体处于供需平衡状态。国内生产企业以中小型原料药企为主,行业集中度较低,产品主要供应下游复方制剂生产及出口需求,暂无集采相关记录。
非那西丁原研企业为德国拜耳,早期以复方制剂形式上市,无单独原研商品名,核心化合物专利已于上世纪中期到期。目前市面流通的主要剂型为复方片剂,单方制剂已在多国撤市。该品种未列入国内参比制剂目录,截至2025年9月,CDE原料药登记平台无有效在审或已公示的A状态非那西丁原料药登记号,国内亦无单方制剂批准上市,仅少数复方制剂获批含该成分。(数据截至2025年9月,最新请以CDE官网为准)
CATO/佳途科技提供非那西丁全套杂质标准品,可匹配原料药生产及制剂研发过程中的杂质定性、定量研究需求,大部分产品现货供应,16:00前下单可当天发货,产品符合中国药典、FDA等多法规合规要求,全面满足药企注册申报及质量控制场景的使用标准。
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