收藏 (0)吡仑帕奈
全球约7000万癫痫患者中，近30%面临现有药物无法控制发作的治疗困境，吡仑帕奈的出现为这部分人群提供了全新的治疗选择。作为高选择性、非竞争性的α-氨基-3-羟基-5-甲基-4-异恶唑丙酸（AMPA）受体拮抗剂，它通过靶向突触后膜谷氨酸AMPA受体的活性，抑制神经元过度兴奋，是目前全球唯一获批用于癫痫的AMPA受体类药物。临床可单药或辅助治疗4岁及以上癫痫患者的部分性发作（伴或不伴继发性全面性发作），以及12岁及以上患者的原发性全面强直阵挛发作，长期用药安全性良好，对认知功能影响小，尤其适配儿童及青少年患者的治疗需求。
近年全球抗癫痫药物市场规模已突破200亿美元，其中吡仑帕奈年销售额峰值超16亿美元，占第三代抗癫痫药物市场份额的12%左右。中国市场增速更为显著，近三年复合增长率超过42%，目前已有超过20家企业布局仿制药赛道，集采落地后价格降幅超80%，患者可及性大幅提升，上游原料药需求随之进入快速增长期。
吡仑帕奈原研企业为卫材株式会社，原研商品名为“卫克泰”，其核心化合物专利在美国、欧洲的到期时间为2026年，中国化合物专利已因部分专利挑战提前到期。原研获批剂型包括片剂和口服混悬剂，规格覆盖2mg、4mg、6mg、8mg、10mg、12mg，已被列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时收载于FDA参比制剂目录。截至目前，中国已有近15家企业的吡仑帕奈原料药获得CDE登记号（状态为A），已有10家以上企业的仿制药制剂获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供吡仑帕奈全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，全面符合中国药典、FDA等多法规合规要求，能够为药企的原料药合成工艺优化、质量研究及申报工作提供稳定可靠的对照品支持。
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