喷昔洛韦

在疱疹病毒感染的临床治疗体系中,喷昔洛韦是核苷类抗疱疹病毒药物的重要成员,其作用机制为在被病毒感染的细胞内磷酸化生成活性喷昔洛韦三磷酸盐,竞争性抑制疱疹病毒DNA聚合酶,阻断病毒DNA复制过程。相较于同类药物,其对病毒的选择性更高、细胞毒性更低,临床主要用于单纯疱疹病毒1型、2型及水痘-带状疱疹病毒感染的治疗,可有效缓解口唇疱疹、生殖器疱疹、带状疱疹患者的皮损及疼痛症状,适用人群覆盖免疫功能正常及轻症免疫功能低下的感染患者。

当前全球喷昔洛韦市场规模稳定在18亿美元左右,年复合增长率约3.2%,增长主要来自带状疱疹高发的中老年群体需求扩容及发展中国家口唇疱疹用药渗透率提升。国内市场方面,公立医疗机构终端喷昔洛韦制剂年销售额约4.7亿元,竞争格局以仿制药为主,本土企业市场占比超过85%;外用制剂已被纳入多省份地方集采,中选价格降幅约62%,进一步带动了基层用药需求的释放。

喷昔洛韦原研企业为葛兰素史克,原研商品名为“Vectavir”,其核心化合物专利在欧洲、美国的到期时间分别为2005年、2007年,中国地区化合物专利已在2004年到期。原研主要剂型为1%规格的外用乳膏,该剂型已被列入FDA参比制剂目录,同时也被纳入我国《化学药品参比制剂目录》。截至目前,我国CDE原料药登记平台已有超过15条喷昔洛韦原料药登记信息,其中超过10条为A状态,国内获批上市的喷昔洛韦制剂包括乳膏、注射剂、滴眼液等多个剂型。(数据截至2025年5月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技可提供喷昔洛韦全套杂质标准品,相关产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求,大部分产品常备现货,现货订单16:00前下单即可当天发出,能够充分满足原料药研发、质量研究及生产过程中的对照品使用需求。

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