收藏 (0)培美曲塞
作为抗代谢类抗肿瘤药物的核心品种之一，培美曲塞通过破坏细胞内叶酸依赖性的正常代谢过程，抑制细胞复制，从而发挥抗肿瘤作用。临床常与铂类药物联合用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌（非鳞状）、恶性胸膜间皮瘤的一线治疗，也可用于非小细胞肺癌的维持治疗及后续线治疗，是晚期肺癌患者全程管理中的核心用药之一，覆盖人群以中老年肺癌患者为主。
全球培美曲塞市场规模峰值曾突破25亿美元，中国市场年销售额稳定在40亿元以上。自核心专利到期后，仿制药快速替代原研，目前国内市场仿制药份额占比已超过85%。集中带量采购落地后，制剂价格降幅超过90%，直接带动上游原料药需求持续扩容，近年来国内培美曲塞原料药年需求量保持15%左右的年增速，竞争格局集中在江苏、山东等地的头部特色原料药企业。
培美曲塞原研企业为礼来制药，原研商品名为“力比泰”。其中国化合物专利已于2017年到期，制剂专利2021年到期。原研获批的主要剂型为注射用培美曲塞二钠，常见规格包括0.2g、0.5g两种，已被列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时为FDA认可的参比制剂。截至目前，中国已有超过30家企业的培美曲塞二钠原料药通过CDE登记获得A状态，另有超20家企业的注射用培美曲塞二钠制剂获批上市，其中多家通过仿制药质量和疗效一致性评价。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供培美曲塞全套杂质标准品，可全面覆盖工艺杂质、降解杂质的定性定量研究需求，大部分产品现货供应，16:00前下单即可当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系的合规要求，能为原料药及制剂企业的注册申报、质量研究提供稳定可靠的物质基础支持。
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