培比洛芬

骨关节炎作为中老年群体高发的慢性退行性疾病，临床治疗中常用的非甾体抗炎药长期存在胃肠道不良反应风险较高的痛点。培比洛芬属于丙酸类选择性环氧合酶-2抑制剂，通过靶向抑制前列腺素的合成发挥抗炎、镇痛作用，胃肠道刺激性显著低于传统非甾体抗炎药，既适用于骨关节炎、类风湿关节炎等慢性炎症性关节病的长期症状控制，也可用于术后疼痛、急性痛风发作的短期镇痛，为不耐受传统NSAIDs的患者提供了更安全的用药选择。

全球骨关节炎患者基数超5亿，带动培比洛芬市场需求持续稳定增长，2023年全球培比洛芬相关制剂市场规模约12.7亿美元，年复合增长率保持在4.2%。当前市场格局中，原研产品占据日本、欧洲等主要成熟市场超过60%的份额，国内市场尚处于仿制药布局阶段，已有3家企业提交仿制药上市申请，暂无集采相关落地政策，原料药供应端仍有较大的市场空白。

培比洛芬原研企业为日本科研制药株式会社，原研商品名为Pirprofen，核心化合物专利已于1999年全球到期。目前获批上市的原研剂型主要为片剂，常规规格包括100mg、200mg两种，已列入日本PMDA参比制剂目录，暂未纳入中国《化学药品目录集》。国内暂无已获批上市的培比洛芬制剂品种，CDE原料药登记平台暂未查询到有效A状态登记号，仅2家企业提交了原料药DMF备案申请，目前处于审评阶段。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供培比洛芬全套杂质标准品，大部分产品支持现货供应，现货产品16:00前下单即可当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规体系要求，可充分满足仿制药研发、质量研究及生产过程中的杂质对照需求。