收藏 (0)吡西替尼
自身免疫性疾病与肿瘤的发病机制常伴随JAK激酶通路异常激活，吡西替尼作为新一代高选择性JAK1抑制剂，通过精准靶向JAK1激酶结构域，阻断下游IL-4、IL-13、IFN-γ等炎症因子信号传导，在特应性皮炎、类风湿性关节炎等自身免疫疾病治疗中展现出更低的脱靶副作用风险，相较于第一代非选择性JAK抑制剂，其在降低贫血、感染等不良反应发生率上具有显著临床优势，目前重点用于中重度特应性皮炎成人患者的系统治疗。
全球特应性皮炎患者基数超2亿，中重度患者占比约30%，高选择性JAK抑制剂的市场需求持续扩容。2023年全球JAK1抑制剂市场规模已突破90亿美元，其中针对特应性皮炎适应症的细分赛道年复合增长率达42%。吡西替尼作为临床进度领先的高选择性JAK1候选药物，当前全球范围内处于III期临床试验阶段，国内已有超10家药企布局该品种的仿制药研发管线，专利到期后预计将成为自身免疫疾病领域的热门仿制品种。
吡西替尼原研企业为美国Pfizer Inc.，原研商品名为Cibinqo，其核心化合物专利在欧洲、美国的到期时间分别为2036年、2037年，中国化合物专利到期时间为2036年。原研已获批的主要剂型为片剂，规格包括50mg、100mg、200mg，已被列入FDA橙皮书参比制剂目录，目前中国尚未批准该原研制剂进口上市，国家药监局药品审评中心（CDE）数据库中暂无该品种的原料药登记信息，国内也暂无相关仿制药制剂获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供吡西替尼全套杂质标准品，大部分产品支持现货供应，现货产品16:00前下单即可当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规体系的合规要求，能够充分满足药企在该品种研发、质量研究、注册申报各阶段的对照品使用需求。
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