收藏 (0)帕瑞昔布
术后疼痛是影响患者术后康复质量的核心临床问题之一，非甾体类抗炎药作为多模式镇痛的核心用药，可有效减少阿片类药物的使用量及相关不良反应。帕瑞昔布是全球首个可注射的选择性环氧化酶-2（COX-2）抑制剂，进入体内后会快速转化为活性代谢物伐地昔布，通过选择性抑制COX-2通路减少前列腺素合成，发挥抗炎镇痛作用且对胃肠道、血小板功能影响较小。临床主要用于术后中度至重度急性疼痛的短期治疗，覆盖普外科、骨科、妇科、口腔科等多手术科室的成人患者，也可联合阿片类药物用于重度疼痛的协同镇痛。
帕瑞昔布全球市场规模近年稳定在20亿美元左右，中国公立医疗机构终端销售额突破30亿元，年复合增长率保持在6%以上。国内竞争格局以仿制企业为主，目前已有超30家企业的注射用帕瑞昔布钠获批上市，2021年纳入第五批国家集采后，价格降幅超90%，临床可及性大幅提升，带动原料药需求持续上涨，目前国内已有近20家企业的帕瑞昔布原料药通过CDE审批。
帕瑞昔布原研企业为辉瑞制药，原研商品名为“特耐”，其核心化合物专利在美国的到期时间为2022年，中国化合物专利到期时间为2021年。原研剂型为注射剂，规格为40mg，已列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时收载于FDA参比制剂目录。截至目前，中国已有19条帕瑞昔布原料药的A状态登记号，国内获批的制剂品种均为注射用帕瑞昔布钠。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
针对帕瑞昔布的质量研究及仿制药申报需求，CATO/佳途科技可提供该API全套杂质标准品，大部分产品支持现货供应，现货产品16:00前下单即可当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规体系的合规要求，可满足杂质定性定量研究、稳定性考察、质量标准建立等全流程研发需求。
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