收藏 (0)泮托拉唑
质子泵抑制剂是消化科抑制胃酸分泌的核心用药，相较早期H2受体拮抗剂，其作用靶点更精准、抑酸时效更长，而泮托拉唑正是第三代质子泵抑制剂的代表性品种。它通过特异性抑制胃壁细胞H+/K+-ATP酶的活性，阻断胃酸分泌的终末步骤，不仅可用于胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎的常规治疗，还能与抗生素联合用于幽门螺杆菌根除治疗，同时适用于急性胃黏膜病变、上消化道出血等重症消化疾病的干预，适用人群覆盖成人及需抑酸干预的特殊重症患者。
全球泮托拉唑相关市场规模约32亿美元，受消化性溃疡患病率上升、幽门螺杆菌筛查普及等因素推动，近年整体保持4.1%的年复合增长率。国内市场中，泮托拉唑是公立医疗机构消化领域常用品种，年销售额超40亿元，其中注射剂占比约75%；竞争格局方面，原研产品仍占据约15%的市场份额，国产仿制药已通过一致性评价实现进口替代，目前已有超30家企业获得制剂批文，原料药生产以中国、印度为核心主产区，国内集采落地后终端价格下降超60%，患者可及性大幅提升。
泮托拉唑原研企业为武田制药，原研商品名为“潘妥洛克”，其核心化合物专利在美国已于2017年到期，中国核心专利也于2020年到期。原研获批的主要剂型包括肠溶片（20mg、40mg）及注射用泮托拉唑钠（40mg、80mg），相关剂型已列入FDA参比制剂目录及中国《化学药品参比制剂目录》。国内原料药登记方面，目前已有超20条泮托拉唑及泮托拉唑钠的A状态登记号，国产制剂获批数量超200个，已实现全剂型国产化供应。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供泮托拉唑API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，符合中国药典、FDA等多法规合规要求，能为原料药及制剂企业的质量研究、稳定性考察、注册申报等环节提供可靠的对照品支持。
添加收藏
