收藏 (0)奥扎格雷
血栓性疾病是全球致死致残的首要病因，抗血小板聚集是急性期干预和二级预防的核心靶点。奥扎格雷属于选择性血栓素合成酶抑制剂，通过特异性阻断血栓素A2的生成，同时促进前列环素的合成，平衡血栓形成与血管舒张通路，进而发挥抑制血小板聚集、扩张脑血管、改善脑部微循环的作用。临床主要用于急性血栓性脑梗死和脑梗死所伴随的运动障碍，尤其适合发病48小时内的缺血性脑卒中患者，也可用于改善蛛网膜下腔出血术后的脑血管痉挛及脑缺血症状。
国内奥扎格雷市场长期保持稳定需求，2023年公立医疗机构终端奥扎格雷制剂销售额接近12亿元，其中注射剂占比超过98%，是神经内科常用的抗血栓用药。竞争格局方面，仿制药已占据主导地位，目前国内已有近30家企业获批生产奥扎格雷注射剂，带量采购落地后，制剂价格降幅超过70%，上游原料药的成本控制成为制剂企业核心竞争力来源。原料药生产主要集中在中国、日本厂商，国内已有12家企业获得奥扎格雷原料药生产批件，产能供应充足。
奥扎格雷原研企业为日本小野药品工业株式会社，原研商品名为“Cataclot”，核心化合物专利已于2009年全球到期。原研剂型为注射剂，规格包括20mg/支冻干粉针与80mg/支注射液，已列入日本PMDA参比制剂目录，目前未进入中国上市药品目录集。国内已有13条奥扎格雷原料药登记号，其中8条为A状态，可关联审评使用，国内已有奥扎格雷钠注射液、注射用奥扎格雷钠等多个制剂品种获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供奥扎格雷API全套杂质标准品，大部分产品现货供应、现货产品16:00前下单当天发货、中国药典/FDA多法规合规，可为原料药生产、制剂一致性评价提供稳定的标物支撑与技术服务支持。
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