收藏 (0)缩宫素
产后出血是全球孕产妇死亡的首要原因，临床救治中子宫收缩药物的及时应用是降低病死率的核心环节。缩宫素属于多肽类子宫收缩药，通过与子宫平滑肌上的缩宫素受体结合，促进子宫节律性收缩，压迫子宫肌层血管起到止血效果，同时也可用于引产、催产以及产后、流产后因宫缩无力或缩复不良引发的子宫出血，是产科临床的必备急救用药，覆盖各级医疗机构的产科诊疗场景。
作为产科基础用药，缩宫素的全球市场规模约为8.7亿美元，2023至2029年复合增长率维持在4.2%左右；中国市场规模超12亿元，其中原料药需求量年增速约3.8%。目前国内缩宫素制剂市场以仿制药为主，已有近30家企业获批生产制剂，集采后院内制剂价格降至每支0.4~1.5元，成本控制成为下游制剂企业的核心竞争力，上游原料药供应的稳定性、纯度直接影响制剂的质控水平和供应保障能力。
缩宫素原研企业为辉瑞，原研商品名为Pitocin，最早于1953年在美国获批上市，核心化合物专利已全部到期。目前国内获批的原研剂型为注射剂，规格包括1ml:5单位、1ml:10单位，已列入国家药监局发布的《化学药品参比制剂目录》。截至目前，中国CDE原料药登记平台共有11条缩宫素原料药有效登记信息，其中8条为A状态，可关联国内制剂申报使用，国内已有27家企业获批生产缩宫素注射剂。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供缩宫素API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，符合中国药典、FDA多法规合规要求，能够为原料药及制剂企业的质量研究、稳定性考察、注册申报提供全链条的对照品支撑。
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