土霉素

作为四环素类经典抗菌药物，土霉素通过可逆性结合细菌核糖体30S亚基，阻断肽链延长从而抑制蛋白质合成，对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、立克次体、支原体、衣原体均有广谱抗菌活性。目前临床主要用于恙虫病、布鲁菌病、支原体肺炎、衣原体感染等疾病的治疗，也被广泛应用于畜禽、水产养殖领域的细菌性疾病防控，是公共卫生与农牧业领域兼具临床价值与经济价值的常用抗菌原料药。

当前全球土霉素原料药市场规模约12.7亿美元，年复合增长率维持在3.2%左右，需求增长主要来自发展中国家基层医疗场景及兽用抗菌药市场。中国是全球最大的土霉素生产国与出口国，产能占全球总产能的85%以上，国内生产企业以华北、东北地区的大型兽药及化学制药企业为主，产品出口覆盖东南亚、拉美、非洲等近百个国家和地区，且集采落地后人用土霉素制剂的原料药采购需求稳定性持续提升。

土霉素原研企业为辉瑞公司，原研商品名为Terramycin，核心化合物专利已于1992年全球范围到期。目前市售主流剂型包括片剂（0.125g、0.25g）、胶囊剂（0.25g）及注射用粉针剂，原研制剂已被列入FDA参比制剂目录。截至目前，国内已有30余家企业的土霉素原料药通过CDE登记获得A状态标识，人用制剂层面共有超过200个土霉素片、土霉素胶囊批件获批上市。（数据截至2024年12月，最新请以CDE官网为准）

针对土霉素相关的质量研究及合规申报需求，CATO/佳途科技可提供该API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规要求，可充分满足药企工艺杂质定性定量研究、稳定性试验及注册申报的全流程需求。