羟考酮

阿片类镇痛药物是中重度疼痛管理的核心用药，其中羟考酮作为半合成阿片受体激动剂，通过特异性激动中枢神经系统的μ、κ阿片受体产生镇痛作用，镇痛效力约为吗啡的1.5-2倍，且对内脏痛的缓解效果优于传统阿片类药物。其临床适应症涵盖中度至重度的癌性疼痛、术后急性疼痛、慢性非癌性疼痛等，适用于其他镇痛药物无法有效控制疼痛的患者群体，是WHO三阶梯镇痛方案中第二、三阶梯的推荐用药，兼具即释剂型用于爆发痛控制、缓释剂型用于长期镇痛的双重应用价值。

全球羟考酮市场规模保持稳定增长，2023年市场规模约为38亿美元，年复合增长率约为3.2%，增长动力主要来自全球癌痛患者基数扩张、慢性疼痛诊疗普及率提升。受管制类药品政策管控影响，市场集中度较高，原研企业占据主要市场份额，仿制药获批门槛远高于普通化学药品；中国市场受麻精药品管制政策约束，目前境内销售以原研及少数合规仿制药企业为主，2023年国内样本医院羟考酮相关制剂销售额约为12亿元人民币，其中缓释剂型占比超过70%。

羟考酮的原研企业为普渡制药，原研商品名为奥施康定（OxyContin），其核心化合物专利已于1996年到期，后续针对缓释剂型的改进专利多数也已在2020年前后陆续到期。原研主要剂型包括盐酸羟考酮缓释片（5mg、10mg、20mg、40mg等规格）及盐酸羟考酮注射液，相关剂型已列入FDA参比制剂目录，中国境内也已将原研缓释片及注射液纳入《化学药品参比制剂目录》。截至目前，中国CDE原料药登记平台暂无境内企业获批的羟考酮API登记号，仅原研及少数进口厂商的相关制剂获得中国NMPA批准上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供羟考酮API全套杂质标准品，产品严格符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，大部分杂质支持现货供应，现货订单16:00前下单即可当日发出，能够为药物研发、质量研究及生产全流程提供稳定的对照品支持。