收藏 (0)奥昔布宁
膀胱过度活动症（OAB）作为影响全球超10亿人的慢性泌尿系统疾病，尿急、尿频、急迫性尿失禁等症状严重降低患者生活质量，抗毒蕈碱类药物是一线治疗选择。奥昔布宁属于第三代M受体拮抗剂，可竞争性阻断膀胱平滑肌上的M3受体，降低膀胱逼尿肌的过度兴奋性，同时兼具局部麻醉和肌肉松弛作用，既适用于无明确病因的特发性膀胱过度活动症成人患者，也可用于神经源性膀胱功能障碍的儿童及青少年，能显著减少排尿次数、降低尿失禁发作频率，是临床使用超过40年的经典泌尿领域用药。
目前全球奥昔布宁市场规模约3.2亿美元，随着老年人群OAB患病率上升及儿童神经源性膀胱诊疗率提升，近3年复合增长率保持在4.1%。国内市场规模约2.7亿元，其中口服制剂占比62%，透皮贴剂等新剂型占比逐年提升。竞争格局方面，国内仿制药已占据超80%的市场份额，已有13家企业的口服制剂通过一致性评价，2022年以来多省份集采中标价较原研价格下降超70%，患者用药可及性大幅提升。
奥昔布宁的原研企业为强生旗下的杨森制药，原研商品名为Ditropan®，其美国核心化合物专利于1990年到期，中国口服制剂专利于2003年到期。原研获批的主要剂型包括5mg普通片、10mg缓释片及3.9mg/天透皮贴剂，普通片剂已被列入NMPA发布的《化学药品参比制剂目录》，同时是FDA指定的参比制剂。截至当前，中国CDE原料药登记平台已有11条奥昔布宁原料药登记号，其中7条为A状态，可同时供应国内制剂生产及出口市场，国内已批准上市的奥昔布宁制剂涵盖普通片、缓释片、胶囊三类剂型。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供奥昔布宁全套杂质标准品，覆盖工艺杂质、降解杂质及异构体杂质全品类，大部分产品常年保持现货库存，现货订单16:00前付款即可当日发出，所有产品均符合中国药典、FDA及ICH相关法规要求，可支持原料药注册申报、质量研究及生产过程中的质量控制全流程需求。
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