收藏 (0)奥拉西坦
认知障碍是老龄化社会面临的重要公共卫生挑战，奥拉西坦作为吡拉西坦类γ-氨基丁酸衍生物，通过促进脑内三磷酸腺苷、乙酰胆碱合成，增强神经细胞代谢功能，改善脑能量代谢及神经可塑性，临床主要用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆及脑外伤等引发的记忆与智能障碍，对改善患者认知功能、提升日常生活能力具有明确临床价值，是中枢神经系统领域常用的促智类药物。
目前全球奥拉西坦市场规模约18亿美元，年复合增长率保持在6.2%左右，其中中国市场占比超过45%，是全球最大的消费市场。国内市场呈现仿制药主导的竞争格局，现有获批制剂生产企业超过30家，随着国家第四批集采将奥拉西坦注射剂纳入采购范围，中标价格平均降幅超过70%，下游制剂企业成本控制需求明显提升，上游原料药供应链的稳定性与性价比成为市场核心竞争要素。
奥拉西坦原研企业为意大利史克比切姆公司，原研商品名为“Neuromet”，核心化合物专利已于2003年全球到期。原研获批的主要剂型包括胶囊剂（800mg）、注射剂（1g/5ml），其胶囊剂、注射剂均已列入中国上市药品目录集作为参比制剂。截至目前，中国CDE原料药登记平台已有30余家企业的奥拉西坦原料药通过A状态登记，国内获批的奥拉西坦制剂涵盖胶囊、片剂、注射剂等多种剂型，临床可及性较高。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供奥拉西坦API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，全面符合中国药典、FDA等多法规合规要求，能够为原料药及制剂企业的质量研究、稳定性考察、注册申报等环节提供可靠的对照品支持。
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