奥昔康唑

浅表真菌感染是全球范围内高发的感染性疾病，常见的手足癣、体股癣、阴道念珠菌病等疾病反复发作，对患者生活质量造成长期困扰。奥昔康唑属于咪唑类抗真菌原料药，通过抑制真菌细胞膜麦角固醇的合成，破坏细胞膜结构完整性，同时还可影响真菌细胞内氧化酶与过氧化酶的活性，导致细胞内过氧化物蓄积，最终发挥广谱抑菌及杀菌作用，对红色毛癣菌、白念珠菌等多种致病菌均有较强活性，适用于各年龄段无咪唑类药物过敏史的浅表真菌感染人群的相关制剂制备。

目前全球抗真菌外用制剂市场规模已突破130亿美元，其中咪唑类药物凭借较高的安全性与性价比，占外用抗真菌药物市场份额的35%以上。奥昔康唑作为第三代咪唑类抗真菌药，因药物渗透力强、作用持久、复发率低等优势，市场需求年增速保持在7.2%左右。目前全球范围内已有多家仿制药企业布局相关制剂，国内市场暂无原研产品上市，本土药企的仿制药申报进度逐步加快，对应原料药的国产化需求持续上升。

奥昔康唑原研企业为西班牙Ferrer Internacional，原研外用乳膏商品名为Oceral，其核心化合物专利已于2012年全球到期。目前原研获批的主要剂型为1%规格乳膏，已被列入FDA参比制剂目录。国内暂无奥昔康唑原研制剂进口获批记录，截至检索时点，CDE原料药登记数据库中暂无获批的奥昔康唑A状态登记号，也无国内企业获批的奥昔康唑制剂品种。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）

针对当前奥昔康唑的研发与申报需求，CATO/佳途科技可提供该API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系的合规要求，可满足药企从处方工艺开发到注册申报的全流程研究需求。