收藏 (0)奥卡西平
针对神经科高发的癫痫疾病，临床长期面临传统抗癫痫药物不良反应多、药物相互作用复杂的痛点，而奥卡西平的出现为这类患者的长期管理提供了更优选择。作为第二代二苯并氮杂䓬类抗癫痫药物，它是卡马西平的10-酮基衍生物，通过阻断电压依赖性钠通道稳定过度兴奋的神经细胞膜，同时调节钙通道发挥抗惊厥作用。相比第一代产品，其肝肾代谢负担更轻、药物相互作用更少，除适用于成人及4岁以上儿童癫痫部分性发作、全面性强直-阵挛发作的单药或辅助治疗外，也可用于三叉神经痛的二线治疗，尤其适合需长期用药的育龄期女性及老年患者。
奥卡西平是全球抗癫痫市场的核心品种之一，2023年全球市场规模约12.8亿美元，国内市场规模超过18亿元人民币，近三年复合增长率保持在6.2%，增速高于抗癫痫药物整体市场。竞争格局方面，国内制剂市场已形成原研与仿制药共存的局面，目前已有超过20家企业的奥卡西平制剂通过一致性评价，且该品种已被纳入第七批国家药品集中采购，中标价格平均降幅超过60%，大幅提升了临床可及性，也带动上游原料药的市场需求持续攀升。
奥卡西平原研企业为诺华制药，商品名为Trileptal（曲莱），其美国市场化合物专利已于2019年到期，中国核心专利也已届满。原研获批的主要剂型包括片剂（150mg、300mg、600mg）、口服混悬液（60mg/ml），相关剂型均已列入中国上市药品目录集及FDA参比制剂目录。国内原料药登记方面，目前已有超过15家企业的奥卡西平原料药获得CDE登记号，其中A状态登记品种超过10个，已有多家企业的口服制剂、缓释制剂获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
作为深耕医药标准品领域的合规供应商，CATO/佳途科技可提供奥卡西平API全套杂质标准品，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系要求，大部分品种备有充足库存，现货产品16:00前下单即可当天发货，能够充分满足药企研发、质量研究及常规质检的全场景需求。
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