奥沙普秦

慢性骨关节炎、类风湿性关节炎等慢性炎症性疾病长期困扰中老年群体，这类疾病的核心病理进程与环氧合酶（COX）介导的前列腺素过度合成密切相关。奥沙普秦属于丙酸类非甾体抗炎药（NSAID），通过选择性抑制COX活性减少炎症介质生成，兼具抗炎、镇痛、解热三重作用，且半衰期长达50~60小时，每日仅需服用1次，患者依从性显著优于传统短效NSAID，临床主要用于各类关节炎、强直性脊柱炎、术后及外伤疼痛的对症治疗，适用人群覆盖成年慢性疼痛及炎症性疾病患者，消化道不良反应发生率低于同类非选择性NSAID。

我国60岁以上人群骨关节炎患病率超50%，对应镇痛抗炎类药物市场需求持续攀升。2023年国内奥沙普秦制剂市场规模约3.2亿元，近3年复合增长率维持在6.8%，增长动力主要来自基层医疗机构慢性疼痛管理的渗透率提升。当前竞争格局以仿制药为主，国内已有10余家企业获批奥沙普秦制剂批文，原料药国产化率超90%，2022年省级集采中奥沙普秦肠溶片中标价平均降幅达47%，进一步推动了临床可及性提升。

奥沙普秦原研企业为美国Wyeth-Ayerst Laboratories（惠氏），原研商品名为Daypro，美国化合物专利已于2003年到期。原研获批的主要剂型为片剂，规格包括600mg，已列入FDA橙皮书参比制剂目录，国内暂未引进原研参比制剂。国内原料药登记方面，截至当前CDE原料药登记平台共有8条奥沙普秦登记号，其中6条已转为A状态，可关联国内制剂申报使用，国内已批准上市的制剂剂型包括肠溶片、肠溶胶囊、普通片三类。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供奥沙普秦全套杂质标准品，覆盖工艺杂质、降解杂质全谱系，大部分产品现货储备充足，现货订单16:00前下单即可当日发出，所有产品均符合中国药典、FDA相关法规要求，可充分满足原料药企业及制剂厂家的质量研究、稳定性考察、申报注册等全流程研发需求。