奥特康唑

侵袭性真菌病因高病死率、耐药率上升长期困扰临床抗感染领域，奥特康唑作为第二代三唑类抗真菌药物，通过抑制真菌细胞膜麦角固醇合成关键酶14α-去甲基酶发挥作用，较第一代三唑类药物抗菌谱更广，对曲霉、念珠菌属包括耐药菌株均有较强活性，同时药物相互作用风险更低，主要用于成人侵袭性曲霉病、侵袭性念珠菌病的治疗，也可用于经验性治疗中性粒细胞减少伴发热患者的疑似真菌感染，为免疫缺陷、长期使用广谱抗菌药物等高危人群提供了更安全的用药选择。

当前全球抗真菌药物市场规模已超150亿美元，其中三唑类药物占比接近40%，奥特康唑作为新一代核心品种，近三年全球市场复合增长率达18.7%。国内市场方面，随着免疫治疗、器官移植等医疗技术普及，侵袭性真菌病确诊患者数逐年上升，奥特康唑因临床优势突出，2023年国内样本医院销售额突破2.3亿元，目前原研产品仍占据主导地位，已有超过10家国内药企布局仿制药研发，专利到期后市场竞争将逐步加剧。

奥特康唑原研企业为安进公司，原研商品名为Noxafil，核心化合物专利在美国的到期时间为2025年，中国化合物专利到期时间为2024年。目前已获批的主要剂型包括口服混悬液、肠溶片和注射剂，规格覆盖40mg/ml（口服混悬液）、100mg（肠溶片）、300mg/16.7ml（注射剂）。其原研剂型已列入FDA参比制剂目录，同时也被纳入我国《化学药品参比制剂目录》。国内原料药登记平台显示，目前已有3家企业的奥特康唑原料药获批登记（A状态），原研及4款国产制剂已获批在国内上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供奥特康唑全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，全面符合中国药典、FDA等多法规合规要求，能够充分满足药企研发、质量控制等各环节的对照品使用需求。