奥芬那君
针对帕金森病及肌肉骨骼疼痛带来的运动功能受限与生活质量下降问题,中枢性肌肉松弛剂的临床价值日益凸显。奥芬那君属于抗组胺类衍生的中枢性肌松药,可通过阻断脑干及脊髓的神经传导通路,降低骨骼肌紧张度,同时兼具轻度镇痛作用,临床主要用于缓解肌肉扭伤、劳损、椎间盘突出等引发的急性肌肉痉挛疼痛,也可作为帕金森病的辅助治疗药物,适用人群涵盖中老年退行性疾病患者、运动损伤人群及术后需肌肉松弛干预的患者。
目前全球奥芬那君市场规模约3.2亿美元,年复合增长率维持在2.8%左右,增长动力主要来自慢性肌肉骨骼疾病患病率上升及老年神经退行性疾病治疗需求扩容。国内市场方面,该品种尚未纳入国家集采,现有供应以仿制药为主,本土企业占整体市场份额超75%,原研产品仅在高端自费医疗场景有少量应用。若无可核实数据,直接注明。
奥芬那君原研企业为强生公司,原研商品名为Norflex,核心化合物专利已于1980年全球范围内到期。原研主要剂型包括100mg口服片剂、30mg/mL注射剂,其中100mg口服片剂已列入FDA参比制剂目录。截至检索时点,中国NMPA已批准8款奥芬那君口服制剂及2款注射剂上市,CDE原料药登记平台共有6条奥芬那君原料药登记号,其中3条为A状态,可合法供应关联制剂生产。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)
CATO/佳途科技提供奥芬那君原料药全套杂质标准品,大部分产品现货供应,现货产品16:00前下单当天发货,所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求,可充分满足药企药品研发、质量控制及注册申报全流程需求。
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