收藏 (0)奥利司他
肥胖症作为全球患病率逐年攀升的慢性代谢性疾病，长期会诱发高血脂、高血压、2型糖尿病等多种并发症，临床长期管理的减重需求缺口显著。奥利司他属于特异性胃肠道脂肪酶抑制剂，通过与胃和小肠腔内的脂肪酶活性丝氨酸位点结合，使酶失活从而无法将食物中的甘油三酯水解为可吸收的游离脂肪酸和单酰基甘油，未被消化的脂肪随粪便排出体外，实现减少热量摄入、控制体重的效果。该药是目前唯一获批的非中枢性减重药，适用于体重指数≥24的超重或肥胖患者，也可用于伴随高血压、糖尿病、高脂血症的肥胖人群的长期体重管理。
2023年全球奥利司他相关市场规模约18.7亿美元，年复合增长率保持在7.2%左右。国内市场方面，减重类非处方药的消费需求持续释放，2023年奥利司他零售端市场规模突破32亿元，是目前国内OTC减重品类的核心品种。竞争格局以仿制药为主，国内共有超过50个奥利司他制剂批文，原料药生产企业集中在浙江、广东、江苏等地，头部企业的产能占比超过60%，集采中标后制剂终端价格降幅达70%以上，进一步推动了产品的可及性提升。
奥利司他原研企业为罗氏制药，原研商品名为“Xenical/赛尼可”，其核心化合物专利在2009年已全球到期。原研获批的主要剂型为胶囊剂，规格为120mg，已被列入中国上市化学药品参比制剂目录及美国FDA参比制剂目录。国内原料药登记平台显示，目前共有12个奥利司他原料药登记号，其中8个状态为A（可上市使用），国内已有奥利司他胶囊、片剂等多种剂型获批上市，其中120mg胶囊为OTC品种，60mg规格于2020年获批为乙类非处方药。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供奥利司他全套杂质标准品，大部分产品支持现货供应，现货产品16:00前下单即可当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，能够充分满足原料药及制剂企业的质量研究、稳定性考察、注册申报等全流程研发需求。
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