收藏 (0)奥格列汀
全球2型糖尿病患病率持续攀升，DPP-4抑制剂凭借低血糖风险低、耐受性好的优势，已成为口服降糖药的核心品类之一。奥格列汀属于长效DPP-4抑制剂，通过可逆性结合二肽基肽酶-4，减少胰高血糖素样肽-1（GLP-1）的降解，从而促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素释放，达到平稳控糖的效果。与多数需每日服用的DPP-4抑制剂不同，奥格列汀半衰期长达54小时，仅需每周口服一次即可维持稳定血药浓度，大幅提升患者用药依从性，适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，尤其适合用药依从性不佳、合并多种基础疾病的中老年人群。
全球DPP-4抑制剂市场规模稳定保持在120亿美元以上，长效剂型占比逐年提升至13%左右。目前奥格列汀仅在日本、韩国等少数亚洲国家获批上市，尚未进入欧美及中国主流市场，全球范围仍处于原研独家供应阶段，暂无获批仿制药上市。中国目前虽未批准奥格列汀上市，但随着国内周制剂降糖药需求快速增长，未来一旦准入落地，将具备较大的市场渗透空间。
奥格列汀原研企业为日本默沙东，原研商品名为Marizev，其核心化合物专利在日本的到期时间为2031年。原研获批的主要剂型为片剂，规格包括12.5mg、25mg两种，其中25mg规格已被列入日本橙皮书作为参比制剂。截至目前，中国国家药监局尚未批准奥格列汀制剂或原料药上市，CDE原料药登记数据库暂无相关A状态或I状态的原料药登记号。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供奥格列汀API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，符合中国药典、FDA多法规合规要求，可为相关研发机构及药企的仿制药开发、质量研究工作提供稳定的对照品支持。
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