收藏 (0)奥普力农
心力衰竭是全球高发的心血管急重症，对于常规利尿剂、血管扩张剂治疗应答不佳的患者，正性肌力药物是临床抢救的关键选择。奥普力农属于选择性磷酸二酯酶Ⅲ（PDE Ⅲ）抑制剂，通过抑制心肌及血管平滑肌内的PDE Ⅲ活性，减少环磷酸腺苷（cAMP）降解，兼具增强心肌收缩力、扩张外周血管的双重作用，且对心率和血压影响较小，主要用于急性心力衰竭、慢性心力衰竭急性加重的短期治疗，尤其适用于合并肺动脉高压的心衰患者，能够快速改善血流动力学指标，降低院内死亡风险。
奥普力农在日本、韩国等东亚国家临床应用较为成熟，中国2022年样本医院市场规模约1.9亿元，近3年复合增长率超过35%，是急性心衰用药领域增速较快的品种之一。目前国内制剂市场以仿制药为主，已有5家企业获批生产注射用奥普力农，原料药供应端国产化率持续提升，随着近年心衰患病率上升和急诊诊疗路径的规范，市场仍有较大的拓展空间。
奥普力农原研企业为日本田边三菱制药株式会社，商品名为Coretec®，最早于1996年在日本获批上市，化合物专利在不同国家的到期时间集中在2008-2010年之间，原研剂型为注射剂，规格为5ml:5mg。该品种原研未进入中国市场，国内参比制剂以日本上市的原研剂型为对照，已被列入国家药品监督管理局发布的《化学药品仿制药参比制剂目录》。截至目前中国CDE原料药登记平台已有7条奥普力农原料药登记记录，其中5条状态为A，可关联国内制剂申报或上市使用，国内已有6个注射用奥普力农制剂品种获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供奥普力农API全套杂质标准品，大部分产品可现货供应，现货订单16:00前下单即可当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多监管体系合规要求，能够充分满足原料药研发、质量研究及申报全流程的对照品需求。
添加收藏
