奥美沙坦
高血压是全球患病率最高的慢性心血管疾病之一,血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)是当前一线降压药物类别,奥美沙坦作为该类别中作用时间更长、受体亲和力更强的品种,通过高选择性阻断AT₁受体,抑制血管收缩和醛固酮释放,实现平稳长效降压的效果。其适应症涵盖原发性高血压,可单药用于轻度至中度高血压患者,也可与钙通道阻滞剂、利尿剂等联合治疗难治性高血压,对合并糖尿病、慢性肾病的高血压人群还能额外提供靶器官保护作用,临床认可度较高。
全球奥美沙坦市场规模近年保持稳定增长态势,2023年整体市场规模约18.7亿美元,中国市场占比接近35%。随着核心专利到期,仿制药市场份额持续攀升,国内已有超过20家企业获批奥美沙坦制剂,带量采购后终端价格降幅超过80%,带动基层用药可及性大幅提升,国内原料药需求年增速维持在12%左右,华东、华北地区是国内奥美沙坦原料药的核心生产集聚区。
奥美沙坦原研企业为第一三共制药,原研商品名为“傲坦”,其美国化合物专利于2016年到期,中国化合物专利于2010年到期,国内获批的主要剂型为20mg片剂,另有40mg规格在欧美市场获批上市。原研20mg片剂已列入中国《化学药品参比制剂目录》,同时为FDA公布的参比制剂。截至目前,CDE平台可查询到超过30条奥美沙坦原料药上市登记信息,其中超过20条为A状态,可供应国内制剂生产,国内已有奥美沙坦酯片、奥美沙坦酯氨氯地平片等多个制剂品种获批上市。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)
CATO/佳途科技提供奥美沙坦API全套杂质标准品,覆盖合成过程杂质、降解杂质等全类型,大部分产品现货供应,现货产品16:00前下单当天发货,符合中国药典、FDA等多法规合规要求,可充分满足药企质量研究、一致性评价及常规生产质控的全流程需求。




